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我们再从现场检查程序来看。2017年,国家药监局加快仿制药一致性评价工作,先是对申报一致性评价仿制药进行临床核查,后又将审验力量主要放到一致性评价的现场检查中,导致新药的现场检查通道堵塞,常常出现6个月都排不上队的情况,影响了新药的审批速度。而进口新药大多不需要现场检查,这个影响主要是对国产新药的影响。2010年12月,核心期刊《中国康复理论与实践》刊出一篇题为《389例脑性瘫痪的误诊、漏诊及过度诊断原因分析》(以下简称《分析》)的文章,共10名作者,其中9位是郑大三附院儿童康复科的专家,第一作者即郑大三附院副院长、康复科主任朱登纳。

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